의약품 제조(9) 의약품 제조 시설 기준
의약품 제조업자는 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 『의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙』에 규정된 시설 기준을 따라야 하며, 교차오염을 방지하고 제품 간 간섭을 최소화하여 다른 의약품과의 접촉으로 인한 품질 저하나 예상치 못한 부작용이 발생하는 것을 방지해야 합니다. 이번 글에서는 해당 시행규칙의 내용을 바탕으로 의약품 제조 시설에 요구되는 기준과 그 중요성에 대해 구체적으로 설명하겠습니다. 『 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 』 이란?『의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙』은 식품의약품안전처에서 발행한 의약품을 제조하거나 수입하는 업체가 준수해야 할 시설 기준을 명확히 규정한 총리령입니다. 이 시행규칙은 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 ..
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2024. 10. 10. 00:51