의약품의 불순물(impurities)의약품의 제조 과정에서 발생할 수 있는, 의도하지 않은 화학적 물질을 의약품의 불순물(impurities)이라고 합니다. 불순물은 의약품의 안전성과 효능, 품질에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 철저한 관리가 필요합니다. 불순물에 대한 규제는 국제적 기준에 따라 엄격하게 이루어지며, 이를 통해 의약품의 안전성을 보장하고 있습니다.  의약품의 불순물 유형의약품에서 발생할 수 있는 불순물은 크게 유기 불순물(Organic Impurities), 무기 불순물(Inorganic Impurities), 잔류 용매(Residual Solvent)와 같이 세 가지 유형으로 나뉩니다. 유기 불순물(Organic Impurities)은 의약품의 합성 과정 중 발생하는 화학적 불순물..