제네릭 의약품과 바이오시밀러는 둘 다 기존의 승인된 의약품을 기반으로 하여 개발된 의약품이지만, 그 특성과 개발 과정에서 차이가 있습니다. 각각에 대해 자세히 설명드리겠습니다.  제네릭 의약품(Generic Drugs)이란?제네릭 의약품은 특허가 만료된 기존의 오리지널 의약품(신약)과 동일한 유효성분, 용량, 약물 형태(정제, 캡슐제 등), 투여 방법 등을 가지며, 생물학적동등성을 입증한 의약품입니다. 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 동일한 유효성분을 사용하여 동일한 농도로 혈류에 들어가고, 동일한 기간 동안 효과를 나타내는지를 평가하는 생물학적동등성 시험을 통해 동등성을 입증하여 개발 비용이 오리지널 의약품보다 훨씬 적게 들어가기 때문에 가격이 저렴합니다.  오리지널 의약품의 특허가 만료된 후에만 제..

신약의 개발 과정신약의 개발 과정은 매우 복잡하고 많은 시간이 소요되는 과정으로 기초 연구부터 상업화까지 여러 과정을 거쳐야 합니다. 전체적으로 10 ~ 15년 이상이 걸릴 수 있으며, 성공 확률도 매우 낮습니다. 하지만 성공하면 환자의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있는 매우 중요한 과정입니다. 신약의 개발 과정은 크게 타깃을 발굴하고 동물시험과 같은 전임상 연구 단계를 거쳐 검증하는 기초 연구 단계인 발전단계(Discovery)와 임상시험을 통해 인간을 대상으로 약물의 안전성과 효능을 평가하는 개발단계(Development)로 나뉩니다. 발전단계(Discovery)기초연구 단계인 발전단계는 질병의 원인이 되는 특정 단백질, 유전자, 혹은 생체 분자를 타깃으로 선정하여 이 타겟이 약물로 제어될 수 있는지를 ..