의약품 제조에서 무균제제는 특별한 중요성을 지니며, 환자에게 안전하고 효율적인 치료를 제공하기 위해 모든 제조 공정에서 철저한 무균 상태가 유지되어야 합니다. 특히 여과, 열, 방사선 등을 이용한 무균 공정은 무균 상태를 보장하는 데 있어 핵심적인 역할을 합니다. 이번 글에서는 무균제제 제조에서 무균 공정의 중요성과 공정 방식에 관해 설명하겠습니다.  무균제제란?무균제제는 체내에 직접 투여되는 의약품으로 미생물이나 발열성 물질로 인한 오염을 제거하여 제조됩니다. 주로 주사제, 점안제, 세포배양제제 등이 무균제제에 해당되며, 이는 감염이나 부작용을 방지하기 위해 무균상태가 필수적입니다.  무균제제는 제조 과정 중 오염 가능성을 줄이기 위해 공정마다 철저한 품질 관리가 이루어져야 하며, 특히 멸균 공정이 중..

주사제는 약물을 체내에 직접 투여하는 형태의 의약품으로 빠르고 정확한 약효를 나타내는 장점이 있습니다. 주사제는 일반적으로 피하, 근육, 혈관 등 신체의 조직이나 기관에 직접 투여하는 무균제제로 용액, 현탁액, 유탁액 형태로 제공되거나 사용 시 용제에 녹이거나 현탁하여 사용하는 고형의 무균제제를 말합니다. 이번 글에서는 주사제의 종류와 제조 방법에 대해서 알아보겠습니다. 주사제의 종류 대한민국약전 [별표 2] 제제총칙에 따르면 주사제의 기능 및 방출 특성에 따라 수액제, 동결건조주사제, 분말주사제, 이식제, 지속성주사제로 분류하고 있습니다. 또한 주사제의 용기에 따라 앰플, 바이알, 프리필드실린지 및 카트리지로 분류하여 설명하고자 합니다. 주사제의 기능 및 방출 특성에 따른 분류 ■ 수액제: 수액제..