의약품 제조(2) 내용고형제의 과립 공정
내용고형제(정제, 캡슐제, 산제 등)의 제조 공정 중 과립 공정은 매우 중요한 공정 중 하나입니다. 과립 공정이 불완전할 경우 의약품의 품질 저하로 인하여 의약품의 복용단위에 큰 영향을 미치며, 생체이용률에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 오늘은 내용고형제의 과립 공정에 대해서 알아보고자 합니다. 습식과립 과립(granule)의 사전적인 의미는 입자가 있는 알갱이입니다. 습식과립은 결합제를 물 또는 에탄올 등의 유기용매에 녹인 후 주성분 및 부형제의 혼합물에 결합액을 첨가하여 분말을 응집시켜 제립을 하고, 건조공정, 정립공정을 통해 일정한 크기의 과립물을 형성하는 공정입니다. 습식과립의 주요 공정 변수 ● 과립용매: 습식과립에 사용되는 과립용매는 물, 에탄올, 이소프로판올, 염화메틸렌 등을 사용하..
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2024. 8. 30. 01:27