의약품 제조(3) 정제의 타정 공정
정제의 타정 공정은 분말 상태의 의약품에 압력을 가해 일정한 모양을 잡는 공정으로 정제의 주요 공정 중 하나입니다. 오늘은 타정 공정에서 고려해야 할 주요 공정 변수, 공정관리(IPC) 항목에 대해서 알아보고자 합니다. 타정 공정이란? 타정 공정은 혼합된 분말이나 과립을 타정기로 압축하여 정제를 만드는 과정으로 의약품의 물리적 특성을 최적화하고, 환자가 쉽게 복용할 수 있는 형태로 약물을 제공하기 위한 공정입니다. 분말 또는 과립 상태인 주성분 및 부형제의 혼합물(이하 혼합물이라 칭함)은 고체와 기체 두 개의 상으로 이루어져 있으며, 타정 공정은 이 고체와 기체를 기계로 압축하고 결합시키는 공정이라고 할 수 있습니다. 즉, 혼합물에 압력을 가하여 기체가 빠져나가면서 전체적으로 부피가 줄어들게 되고..
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2024. 9. 1. 23:42