의약품 제조(7) 무균제제의 무균 공정
의약품 제조에서 무균제제는 특별한 중요성을 지니며, 환자에게 안전하고 효율적인 치료를 제공하기 위해 모든 제조 공정에서 철저한 무균 상태가 유지되어야 합니다. 특히 여과, 열, 방사선 등을 이용한 무균 공정은 무균 상태를 보장하는 데 있어 핵심적인 역할을 합니다. 이번 글에서는 무균제제 제조에서 무균 공정의 중요성과 공정 방식에 관해 설명하겠습니다. 무균제제란?무균제제는 체내에 직접 투여되는 의약품으로 미생물이나 발열성 물질로 인한 오염을 제거하여 제조됩니다. 주로 주사제, 점안제, 세포배양제제 등이 무균제제에 해당되며, 이는 감염이나 부작용을 방지하기 위해 무균상태가 필수적입니다. 무균제제는 제조 과정 중 오염 가능성을 줄이기 위해 공정마다 철저한 품질 관리가 이루어져야 하며, 특히 멸균 공정이 중..
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2024. 10. 4. 00:33