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신약의 개발과 허가 승인 과정

신약의 개발 과정신약의 개발 과정은 매우 복잡하고 많은 시간이 소요되는 과정으로 기초 연구부터 상업화까지 여러 과정을 거쳐야 합니다. 전체적으로 10 ~ 15년 이상이 걸릴 수 있으며, 성공 확률도 매우 낮습니다. 하지만 성공하면 환자의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있는 매우 중요한 과정입니다. 신약의 개발 과정은 크게 타깃을 발굴하고 동물시험과 같은 전임상 연구 단계를 거쳐 검증하는 기초 연구 단계인 발전단계(Discovery)와 임상시험을 통해 인간을 대상으로 약물의 안전성과 효능을 평가하는 개발단계(Development)로 나뉩니다. 발전단계(Discovery)기초연구 단계인 발전단계는 질병의 원인이 되는 특정 단백질, 유전자, 혹은 생체 분자를 타깃으로 선정하여 이 타겟이 약물로 제어될 수 있는지를 ..

카테고리 없음 2024. 8. 11. 13:22
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